医用超声耦合剂

国产备案

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

北京市华润康泰高新技术发展研究所

京东械备20140001号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢1层103室

批准(备案)日期：

2023-10-07

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。微生物限度：细菌数每1g(mL)不得超过100CFU,霉菌和酵母菌数每1g(mL)，不得超过100CFU，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，每1g(mL)不得检出。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

变更情况：

2023年10月07日，型号/规格由“250g、2.5kg、30g、25kg、40g、120g”变更为“40g、120g、250g、2.5kg、30g、25kg、5g、10g、15g、20g、25g、35g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、 90g、100g、110g、150g、160g、180g、 200g、 300g、 500g、1000g”；产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。微生物限度：细菌数每1g(mL)不得超过100CFU,霉菌和酵母菌数每1g(mL)，不得超过100CFU，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，每1g(mL)不得检出。”；2023年10月07日，产品技术要求变更null

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路29号1幢1层103室

型号规格：

40g、120g、250g、2.5kg、30g、25kg、5g、10g、15g、20g、25g、35g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、 90g、100g、110g、150g、160g、180g、 200g、 300g、 500g、1000g

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	2.5kg	180.0000
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	250g	500.0000
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	30g	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	30g	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	2.5kg	270.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	120g	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	25kg	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用超声耦合剂	京东械备20140001号	40g	3.0000