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睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

粤械注准20162400685

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期:

2021-03-23

有效期至:

2025-11-25

结构及组成:

用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中总睾酮的含量。

适用范围:

用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中总睾酮的含量。

变更情况:

2020-12-29: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。nn2020-12-29: 一、注册证载明内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。rn二、注册证附件

生产地址:

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格:

2×30人份/盒、rn2×50人份/盒、rn2×100人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒于2~8 ℃环境下避光保存时,可稳定保存18个月。2~8 ℃开瓶后可稳定28天。”

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20162400685”注册证共同使用。