睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20242400288

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4 层

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-02-18

结构及组成：

磁珠包被物(Ra)：包被着绵羊抗睾酮抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物(Rb)：睾酮(合成)-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。样本处理液(Rc)：Tris 缓冲液，含防腐剂。

适用范围：

本产品体外定量测定人体血清或(和)血浆中总睾酮的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道 1203 号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月；上机使用后，在2～8℃的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20242400288	2×50人份	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20242400288	2×100人份	9000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400288	2×50人份/盒	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20242400288	2×100人份/盒	9000