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一次性使用动静脉穿刺器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用动静脉穿刺器

注册人名称：

国械注准20143102117

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

产品由医用级聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）等材料制成。产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄（双翼）、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

本产品是与血液透析机配套，用于从人体采集血液，并将处理后的血液回输给人体。

变更情况：

2020-12-15 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为“注册人名称:河南曙光健士实业发展有限公司”。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号分为A型（针柄为固定针翼）、B型（针柄为旋转针翼）两种，规格有1.4×25、1.4×32、1.6×25、1.6×32、1.8×25、1.8×32六种，针管管壁类型：薄壁（TW）、超薄壁（ETW）。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143452117