一次性使用动静脉穿刺器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用动静脉穿刺器

注册人名称：

河南省驼人血滤医疗器械有限公司

国械注准20183150033

注册人住所：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2018-01-29

有效期至：

2023-01-28

结构及组成：

本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于血液透析时穿刺成熟内瘘，与血液回路连接，建立临时血液通路。

变更情况：

2018-02-01 “注册人名称：河南省驼人血滤医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：河南省驼人医疗科技有限公司”。 2020-03-02 “注册人住所：长垣县南蒲区纬七路中段路南；生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2022-05-20 1. 原注册证型号、规格的变更，由“14G、15G、16G、17G”变更为“型号：普通型、防针刺型规格： 14G、15G、16G、17G”。2. 原注册证结构及组成变更，由“本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。”变更为“普通型由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。防针刺型由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、防针刺护套、止流夹、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。 ”3. 原注册证产品技术要求变更，详见附件。

生产地址：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

型号规格：

14G 、15G、16G、17G。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用动静脉穿刺器	国械注准20183150033	14G,15G	8
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用动静脉穿刺器	国械注准20183150033	16G,17G	8