血细胞分析仪用质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

渝械注准20232400095

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

结构及组成：

由人红细胞(40%-60%)、动物模拟白细胞(<1%)和动物模拟血小板(1%-3%)，悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中组成。

适用范围：

供中元汇吉生物技术股份有限公司血细胞分析仪进行质控，以监控和评价血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

产品型号：H5 CHECK。高值、中值、低值：3 mL×1；3 mL×6。高、中、低套装：3水平×1支×3 mL；3水平×2支×3 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃密闭贮存，有效期60天，避免冷冻；2. 开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定14天，避免冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	H5 CHECK:高值:3 mL×1	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	H5 CHECK:中值:3 mL×1	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	H5 CHECK:低值:3 mL×1	720.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	H5 CHECK:高值:3 mL×1	1080.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	H5 CHECK:中值:3 mL×1	1080.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	H5 CHECK:低值:3 mL×1	1080.00
江西省+动态第61批	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	低值：3mL×1	1080.0000
江西省+动态第61批	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	中值：3mL×1	855.0000
江西省+动态第61批	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	高值：3mL×1	1080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	血细胞分析仪用质控品	渝械注准20232400095	低值:3mL×1	1080