数字X射线摄影系统-国食药监械(准)字2013第3301257号-器械数据

产品名称：

数字X射线摄影系统

注册人名称：

北京宝利康医学工程公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3301257号

注册人住所：

北京市海淀区阜外亮甲店1号

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

结构:产品由X射线发生器CMP200(VZW2556RB2-02,控制台);X射线管RAD-14;管套DIAMOND;数字平板探测器(非晶硅4343R);X射线管悬吊架(C2200);全电动机架(S1800);移动摄影床(T300);限束器及图像系统组成。性能:标称电功率:50KW;X射线管组件:旋转阳极,焦点:0.6/1.2;探测器:非晶硅平板探测器,尺寸:43cm x 43cm;管电压范围:40---150KV;管电流范围:10---630mA;加载时间范围:1.0---6300ms;电流时间积范围:

适用范围：

用于人体头颅、脊椎、胸部、腹部、四肢和其它部位的X射线摄影诊断。乳腺摄影除外。

变更情况：

变更日期:2015.07.23,“1.生产企业名称:北京宝利康医学工程公司2.生产地址:北京市海淀区阜外亮甲店1号中水园物业公司院内所属乙6号楼一层二层”变更为“ 1.生产企业名称:北京宝利康医学工程有限公司2.生产地址:北京市海淀区阜外亮甲店1号中水园物业公司院内所属8号楼东半部一二层”。

产品标准编号：

YZB/国 3115-2013《数字X射线摄影系统》

生产地址：

北京市海淀区阜外亮甲店1号中水园物业公司院内所属乙6号楼一层二层

型号规格：

Xplore900