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数字X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

数字X射线摄影系统

注册人名称：

北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

国食药监械(准)字2011第3300154号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室

批准(备案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-28

结构及组成：

产品由控制柜;高压发生器EPS65KW;高压发生器电源箱;高压发生器控制台;X射线管RTM782HS;X射线管套C352;摄影床UC100-B;束光器系统;UC臂多功能摄影架UC100-A;手控盒;E2探测器;E2探测器电源盒;E2图像工作站;显示器组成。标称电功率:63kW;X射线管组件:旋转阳极,,焦点:0.6/1.2;管电压调节范围:(40～150)kV;管电流调节范围:(10～800)mA;加载时间调节范围:(1～10000)ms;电流时间积调节范围:(0.4～1000)mAs。

适用范围：

用于全身常见解剖部位的数字化X射线摄影临床检查和诊断。不适用于乳腺和牙科摄影诊断。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区上地三街9号金隅嘉华大厦D座408室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3300154号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300154号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3976-2010《数字X射线摄影系统》

生产地址：

北京市大兴区工业开发区金辅路甲2号凯驰大厦B座2层

型号规格：

Deray200