Coronary Dilatation Catheter-国食药监械(进)字2013第3771570号-器械数据

产品名称：

Coronary Dilatation Catheter

注册人名称：

OrbusNeich Medical, BV

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3771570号

注册人住所：

Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

批准(备案)日期：

2013-04-18

有效期至：

2017-04-17

结构及组成：

该产品由球囊扩张导管以及导管配件组成。球囊扩张导管由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记,远端管体外部涂有亲水涂层,导管导丝腔内涂有油性涂层。制造材料为:尖端:Pebax;球囊:尼龙12;远端管体:尼龙11;近端管体:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;导管加强件:聚烯烃;导管座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

代理公司：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

产品标准编号：

YZB/NET 0034-2013《一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Sapphire NC Plus)》

生产地址：

Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

找产品

Coronary Dilatation Catheter