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麻醉机

国产失效注册

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20153542256

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60、Sigma Delta和D-Vapor。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷,D-Vapor为地氟醚)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、负压吸引装置、麻醉气体监测模块、双频指数模块、二氧化碳气体监测模块、肌松监测模块和附件组成。模块和附件参见附页。

适用范围：

用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。肌松模块只能用于成人和小儿患者。

变更情况：

合并许可事项变更;“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# ”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

型号规格：

A3)A5)A7

预期用途：

用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。肌松模块只能用于成人和小儿患者。

主要组成成分：

产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60、SigmaDelta和D-Vapor。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,SigmaDelta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷,D-Vapor为地氟醚)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、负压吸引装置、麻醉气体监测模块、双频指数模块、二氧化碳气体监测模块、肌松监测模块和附件组成。模块和附件参见附页。