植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial lead

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153120440

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附页。

适用范围：

电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房（J型）。该电极导线与有源植入设备（ICD或起搏器）一起使用，构成一个植入系统。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以用该电极进行MRI成像检查。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室

变更情况：

2020-05-07 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Solia JT 45、Solia JT 53

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153210440

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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