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植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead

进口失效注册

产品名称：

植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead

注册人名称：

国械注进20183211692

注册人住所：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2018-02-09

有效期至：

2023-02-08

结构及组成：

产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件见附表。

适用范围：

该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房或右心室。与相匹配的植入式心脏起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用,构成了完整的心脏起搏系统,适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

生产地址：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型号规格：

Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60