一次性使用负压引流球

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流球

注册人名称：

江苏华飞医疗科技有限公司

苏械注准20172660888

注册人住所：

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用负压引流球由负压球、引流管、套管组成。负压球、引流管、套管采用符合YYT0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件或采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;接头采用符合GBT 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂材料制成。引流球按负压球容量分为100mL、200mL两种规格。按引流管管径分为3.7mm(F16)、4.1mm(F18)、4.8mm(F20)、5.1mm(F22)、5.6mm(F24)、6.2mm(F26)六种规格。

适用范围：

供临床负压引流体液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660752号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060044号。

生产地址：

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

型号规格：

100ml、200ml

挂网信息

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