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咬骨钳
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沪金械备20210037号
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
2026-02-09
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金材料制成。
用于咬取死骨或修整骨残端。
一、备案信息表:型号/规格(包装规格)使用部位由:普通、肋骨、颅骨、胸骨。型式:钳式、枪式。结构:单关节、双关节。形状:直、弯、微弯、小弯、大弯、侧弯、左上弯、右上弯、侧角弯、角弯。头部形状:圆头、方头 、尖头。规格:1#~50#,规格每间隔1为1规格。刃口形式:普通、大开档、薄形。柄部:普通、圈柄、单弯柄、侧弯柄、无角柄、单角柄、双角柄、同侧弯柄、单弯单角柄。L:8cm~40cm,每间隔0.5cm为1规格。α:5°~175,每间隔5°为1规格,α角度只适用于形状为侧角弯、角弯的产品。注1:使用部位中的普通、型式中的钳式、结构中的单关节、头部形状中的圆头、刃口形式中的普通、柄部中的普通可不描述。注2:表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC,镀金/镀黑代号为TC/SC,无标示镀层的产品可不作描述。变更为:使用部位:普通、肋骨、颅骨、胸骨。型式:钳式、枪式。结构:单关节、双关节。形状:直、弯、微弯、小弯、大弯、侧弯、左上弯、右上弯、侧角弯、角弯。头部形状:圆头、方头 、尖头。刃口形式:普通、大开档、薄形。柄部:普通、圈柄、单弯柄、侧弯柄、无角柄、单角柄、双角柄、同侧弯柄、单弯单角柄。L:8cm~40cm,每间隔0.5cm为1规格。B尺寸只适用于头部形状为圆头、方头的产品,B尺寸1mm~60mm,每间隔0.1mm为1规格。α角度只适用于形状为侧角弯、角弯的产品,α尺寸1°~180°,每间隔1°为1规格。注1:使用部位中的普通、型式中的钳式、结构中的单关节、头部形状中的圆头、刃口形式中的普通、柄部中的普通可不描述。注2:表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC,镀金/镀黑代号为TC/SC,无标示镀层的产品可不作描述。注3:型号规格中单位为毫米(mm)的可不做描述。二:备案信息表产品描述(主要组成成分)由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢、硬质合金材料制成。变更为:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料、硬质合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。三:技术要求变更1.1、1.2相关内容。四:3.4内容中的相关标准年代号。五:变更说明书相关内容。;2026-02-09
上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
使用部位:普通、肋骨、颅骨、胸骨。型式:钳式、枪式。结构:单关节、双关节。形状:直、弯、微弯、小弯、大弯、侧弯、左上弯、右上弯、侧角弯、角弯。头部形状:圆头、方头 、尖头。规格:1#~50#,规格每间隔1为1规格。刃口形式:普通、大开档、薄形。柄部:普通、圈柄、单弯柄、侧弯柄、无角柄、单角柄、双角柄、同侧弯柄、单弯单角柄。L:8cm~40cm,每间隔0.5cm为1规格。α:5°~175°,每间隔5°为1规格,α角度只适用于形状为侧角弯、角弯的产品。注1:使用部位中的普通、型式中的钳式、结构中的单关节、头部形状中的圆头、刃口形式中的普通、柄部中的普通可不描述。注2:表面可镀金、镀黑处理,镀金代号为TC,镀黑代号为SC,镀金/镀黑代号为TC/SC,无标示镀层的产品可不作描述。
咬骨钳
国食药监械(进)字2012第1100410号/Geister Medizintechnik GmbH 有效期至:2016-02-26咬骨钳
国食药监械(进)字2012第1103063号/Cardiomedical GmbH 有效期至:2016-08-20咬骨钳
国食药监械(进)字2012第1063075号/J&J Instruments, LLC 有效期至:2016-08-20咬骨钳
国食药监械(进)字2011第1102906号/Tumed Surgical Instruments & Hospital Supplies GmbH 有效期至:2015-09-14咬骨钳
国食药监械(进)字2013第1100541号/Helmut Zepf Medizintechnik GmbH 有效期至:2017-02-05咬骨钳
国食药监械(进)字2014第1062285号/Medisporex Pvt.Ltd. 有效期至:2018-05-13咬骨钳
国食药监械(进)字2014第1062425号/Towne Brothers (Pvt.) Limited 有效期至:2018-05-19咬骨钳
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津食药监械(准)字2011第2100006号/天津市宇通医疗器械厂(普通合伙) 有效期至:2015-10-19咬骨钳
津食药监械(准)字2011第1100023号/天津市正工天任医疗器械有限公司 有效期至:2015-10-11咬骨钳
津食药监械(准)字2012第1100003号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2016-01-17咬骨钳
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沪食药监械(准)字2009第1100589号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2013-05-08咬骨钳
沪食药监械(准)字2009第1100621号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-05-13咬骨钳
沪食药监械(准)字2009第1101466号/上海康延医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-06