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医用超声耦合剂

国产 备案
产品名称:

医用超声耦合剂

注册(备案)号:

粤深械备20250265号

注册人住所:

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期:

2025-03-10

有效期至:

结构及组成:

由卡波姆、甘油、水、丙二醇组成,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。非无菌型产品,需氧菌总数每1g不得超过10²cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10¹cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。

适用范围:

改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

\\

生产地址:

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格:

KP-4200、KP-4201、KP-4202、KP-4203、KP-4204、KP-4205、KP-4206、KP-4207、KP-4208、KP-4209、KP-4210、KP-4211、KP-4212、KP-4213、KP-4214、KP-4215、KP-4216、KP-4217、KP-4218、KP-4219、KP-4220、KP-4221、KP-4222、KP-4223、KP-4224、KP-4225、KP-4226

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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