胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽同科生物科技有限公司

皖械注准20222400015

注册人住所：

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

批准(备案)日期：

2022-01-12

有效期至：

2027-01-11

结构及组成：

组分名称t主要成分t50测试/盒t100测试/盒rnR1t0.1M Tris缓冲液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐剂。t2.5mL×1t5.0mL×1rnMt已偶联鼠抗胰岛素单克隆抗体的磁微粒，0.4mg/mL，0.1M Tris缓冲液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 950防腐剂。t2.5mL×1t5.0mL×1rnR2t碱性磷酸酶标记的鼠抗胰岛素单克隆抗体，0.5μg/mL，0.1M Tris缓冲液，PH=8.0±0.05，含0.1% ProClin 300防腐剂。t5.0mL×1t10.0mL×1rn其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码rn校准品rn（选配）t校准品1(Cal1)t为液态状态，胰岛素重组抗原浓度：（20.00±2.00）μIU/mL，0.1M Tris缓冲液，PH=7.4±0.05，含0.1% ProClin 300防腐剂。rnt校准品2(Cal2)t为液态状态，胰岛素重组抗原浓度：（250.00±25.00）μIU/mL，0.1M Tris缓冲液，PH=7.4±0.05，含0.1% ProClin 300防腐剂。rnt校准品二维码rn质控品rn（选配）t质控品1(QC1)t为液态状态，胰岛素重组抗原浓度：（10.00±2.00）μIU/mL，0.1M Tris缓冲液，PH=7.4±0.05，含0.1% ProClin 300防腐剂。rnt质控品2(QC2)t为液态状态，胰岛素重组抗原浓度：（200.00±40.00）μIU/mL，0.1M Tris缓冲液，PH=7.4±0.05，含0.1% ProClin 300防腐剂。rnt质控品二维码

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中胰岛素（INS）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼

型号规格：

试剂：50测试/盒、100测试/盒rn校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2rn质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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