胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-津械注准20242400314-器械数据

产品名称：

胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400314

注册人住所：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。临床上主要用于评价胰岛功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号-1区

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂在2-8℃避光储存，避免冷冻，有效期为12个月。2.开封后试剂在2-8℃条件下有效期为28天。3.校准品和质控品在2-8℃条件下有效期为24个月。4.校准品和质控品复溶后在2-8℃条件下可保存7天。5.校准品和质控品复溶后仅可冻融2次。

管理类别：

Ⅱ

备注：