抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)-浙械注准20162400984-器械数据

产品名称：

抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20162400984

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS，pH 7.2)、吐温20、封片介质、盖玻片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人血清/血浆中抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)（胞浆型:cANCA和核周型pANCA）。

变更情况：

2022年3月11日注册人住所和生产地址纠错。（注册人住所和生产地址由“杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层”纠正为“浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层”）

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类