口腔数字观察仪-桂桂械备20230105-器械数据

产品名称：

口腔数字观察仪

注册人名称：

桂林凯文彼德科技有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20230105

注册人住所：

桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧

批准(备案)日期：

2024-02-29

有效期至：

结构及组成：

本产品由摄像手柄、高清一体机、电源适配器、电源线、一次性保护袋组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。

适用范围：

用于对口腔局部观察。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月11日备案人生产地址由“桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧”变更为“桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4#1、2、3楼和6#标准厂房）”。2024年02月29日说明书更改情况概述由“”变更为“一、根据产品高清一体机组件实际电源适配器情况，修订1.7.2高清一体机电源适配器描述，由“1.7.2高清一体机电源适配器输入：～100-240V ，50/60Hz，1.8A Max电源适配器输出：DC 12.0V 7.5A”变更为“1.7.2 高清一体机（1）KP Cam-one电源适配器输入：～100-240V ，50/60Hz，1.8A Max电源适配器输出：DC 12.0V 7.5A（2）KP Cam-Max电源适配器输入：～100-240V ，50/60Hz，6.5A Max电源适配器输出：DC 19.0V 11.6A”二、增加关于电源适配器注意事项“4.12设备的电源适配器只能使用于我司的高清一体机，否则可能对患者、使用者或设备本身造成风险。”。”。

生产地址：

桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4#1、2、3楼和6#标准厂房）

型号规格：

KP Cam Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：