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荷包成型器

国产失效注册

产品名称：

荷包成型器

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

沪食药监械(准)字2013第1091428号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2013-09-05

结构及组成：

成型器应以GB1220中规定的材料,左右柄采用20Cr13材料制成,爪齿采用12Cr18Ni9材料制成。产品外表面以无镀层钝化处理。主要技术指标:1. 成型器应有良好的弹性,受力后不应有变形和断裂。2. 成型器开闭时应轻松灵活,无卡塞。鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上,钳子开闭时螺钉不得跟动。3. 成型器二爪齿的齿槽应对称,能保证缝合针顺利穿过针孔,无卡塞现象。4. 成型器左右柄应经热处理,其硬度为40～48HRC。5.成型器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。6. 成型器的表面应光滑

适用范围：

供消化道、阑尾等手术时作荷包缝合成型用。

产品标准编号：

YZB/沪6502-09A-2013《荷包成型器》

生产地址：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

型号规格：

35)42)55.