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荷包成型器

国产备案第一类

产品名称：

荷包成型器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20170055号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2017-06-02

结构及组成：

由左右柄和齿爪构成。由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术时做荷包缝线成型。

变更情况：

型号或规格由“35、42、55”变更为“钳式头长 35、钳式头长 42、钳式头长 55。”；产品描述由“由左右柄和齿爪构成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“用于手术时做荷包缝线成型。”；预期用途由“用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝线成型。”变更为“由左右柄和齿爪构成。由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否