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尿液分析用鞘液

国产备案第一类

产品名称：

尿液分析用鞘液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20190115号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2023-04-04

结构及组成：

磷酸二氢钠：0.07%、氯化钠：0.9%。

适用范围：

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

变更情况：

2023年01月10日“用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”；\\r\\n2023年04月04日“硼酸缓冲液：0.2%、氯化钠：0.9%、Proclin300：0.02%。”变更为“磷酸二氢钠：0.07%、氯化钠：0.9%。；

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～40℃避光密封存放； 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～40℃避光密封条件下保存，有效期为24个月；已开启的产品，应在10℃～30℃下密封保存，有效期为60天。

管理类别：

第一类