多参数监护仪-苏械注准20192070350-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

江苏康尚生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192070350

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

多参数监护仪由主机、电池、记录仪和相关附件（心电电缆、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳组件）组成。

适用范围：

适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测,且可同步显示半自动尿液分析仪（成都恩普生医疗科技有限公司）、红外线体温计（东莞市振海电子科技有限公司）、血糖、尿酸、总胆固醇监测系统（勤立生物科技股份有限公司）、血红蛋白分析仪（艾康生物技术（杭州）有限公司）、白细胞分析仪（HemoCue AB）的测量结果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房

型号规格：

Aurora 5、Aurora 5L、Aurora 5s、Aurora 7、Aurora 7L、Aurora 7s、Aurora 8、Aurora 8s、Aurora 8L、Aurora 8M、Aurora 10、Aurora 10s、Aurora 10L、Aurora 10M、Aurora 12、Aurora 12s 、Aurora 12L、Aurora 12M、Aurora 15、Aurora 15s、Aurora 17、Aurora 17s

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192070350