促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20192400059

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2020-03-23

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

1.检测试剂：包被有FSH抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜，标记配对的FSH抗体的胶体金微粒子；2.干燥剂：硅胶； 3.说明书；4.尿杯(卡型、笔型产品无尿杯)。不同批号试剂中各组分不能互换。

适用范围：

本产品运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中促卵泡生成素（FSH）体外定性检测，辅助判断女性更年期的出现。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

其他可能影响产品有效性的变更,对产品说明书和或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更,

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

条型：100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒；卡型：2人份盒；笔型：2人份盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉、干燥、避光保存。有效期：产品自检定合格之日起有效期不少于24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20192400059	条型:100人份/盒	350.0000