促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）-津械注准20162400086-器械数据

产品名称：

促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20162400086

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

见附页。

适用范围：

无

变更情况：

（1）对产品说明书和技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容对比表（见附页）。（2）变更适用机型：适用机型变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

40人份/盒（卡型）、20人份/盒（卡型）

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存。自检定合格之日起有效期为24个月。液体组分开封及金标冻干粉复溶后2～8℃下储存，30天内有效。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与