促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

京械注准20242400220

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

条型产品由试纸条、尿杯(选配)组成。卡型产品由塑料卡壳、试纸条、吸管、尿杯(选配)组成。笔型产品由塑料笔壳、试纸条、尿杯(选配)组成。试纸条主要由硝酸纤维素膜(检测线(T)位置包被鼠抗促卵泡生成素单克隆抗体2、质控线(C)位置包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)，结合垫(包被胶体金标记的鼠抗促卵泡生成素单克隆抗体1)，样品垫，吸水纸，塑料衬片构成。

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中的促卵泡生成素(FSH)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

型号规格：

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光保存，不得冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）	京械注准20242400220	25人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法）	京械注准20242400220	5人份/盒	65