一次性使用肠镜检查包-苏泰械备20160273-器械数据

产品名称：

一次性使用肠镜检查包

注册人名称：

江苏瑞阳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20160273

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧

批准(备案)日期：

2024-11-29

结构及组成：

一次性使用肠镜检查包由隔离衣、医用检查垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用隔离鞋套、医用帽组成。包内各器械的产品描述如下：1.隔离衣：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。2.医用检查垫：由非织造布和塑料膜复合而成。3.棉片：采用非织造布、脱脂棉吸水性材料制成。不含消毒剂。4.医用橡胶检查手套：采用橡胶材料制成。有足够的强度和阻隔性能。5.医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制成。有足够的强度和阻隔性能。6.医用隔离鞋套：采用非织造布、聚乙烯吹塑薄膜为主要原材料，经裁剪、缝纫、热合而成。有足够的强度和阻隔性能。7.医用帽：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，且均为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性使用肠镜检查包供医疗单位做肠镜检查时辅助使用。包内各器械预期用途如下：1.隔离衣：用于医疗机构肠镜检查作普通隔离。2.医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。3.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。4.医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。5.医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。6.医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构肠镜检查中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。7.医用帽：用于医疗机构肠镜检查时作普通隔离。

生产地址：

江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧

型号规格：

规格/型号附件