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PTCA Guide Wire

国产失效注册

产品名称：

PTCA Guide Wire

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD

国食药监械(进)字2011第3770019号

注册人住所：

1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024, JAPAN

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

结构及组成：

该产品包括芯丝和绕丝,绕丝包括不透射线绕丝和不锈钢绕丝。芯丝材料为SUS304不锈钢;不锈钢绕丝材料为SUS316不锈钢;不透射线绕丝材料为铂镍合金。芯丝近端表面为聚四氟乙烯涂层;芯丝远端及绕丝近端表面为亲水性涂层及聚氨酯涂层;绕丝远端表面为硅橡胶涂层、亲水性涂层及聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中引导介入器械到达指定位置。

代理公司：

北京圣安科商贸有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 3228-2010 《PTCA导丝(商品名:NEO\'S)》

生产地址：

3-100 AKATSUKI-CHO, SETO, AICHI 489-0071, JAPAN;158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand

型号规格：

AGH143090;AGH143091;AGH143092;AGP140000