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肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

京械注准20172400284

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

注：校准品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌红蛋白（MYO）的含量。

变更情况：

“”变更为“

北京热景生物技术股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60、MQ60 plus、MQ60 pro、MQ60 proB、C2000），热景（廊坊）生物技术有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（型号：MQ60 AUTO、C800、C900、C1800）。

”。

(批准日期：20220615)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

A型：30人份盒，60人份盒，90人份盒； B型：25人份盒，50人份盒，100人份盒； D型：30人份盒，60人份盒，90人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类