胸腰椎后路内固定系统-国械注准20193131739-器械数据

产品名称：

胸腰椎后路内固定系统

注册人名称：

河南德高实业股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193131739

注册人住所：

长葛市产业集聚区新区魏武大道北段

批准(备案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

结构及组成：

胸腰椎后路内固定系统分为：AF、RF、GSS、RSSⅠ型、RSSⅡ型。其中AF由AF椎弓根钉、AF连接棒、AF角度棒、横连器组成。RF由RF提拉钉、U型钉、万向钉、RF角度棒、横连器组成。GSSRSSⅠRSSⅡ型由U型钉、万向钉、连接棒、横连器、椎板钩组成。材料采用符合GBT13810标准中的钛合金TC4制造，产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时作胸腰椎后路内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长葛市产业集聚区新区魏武大道北段

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461564号