胸腰椎后路内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路内固定系统

注册人名称：

国械注准20223130383

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

该产品由矫形钉、固定夹、连接棒、椎板钩、横连器、横连杆、螺母、横连钩组成。产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理。含非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期五年。

适用范围：

适用于胸、腰段脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-25 “注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胸腰椎后路内固定系统-椎板钩	国械注准20223130383		7000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胸腰椎后路内固定系统-椎板钩	国械注准20223130383		7000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胸腰椎后路内固定系统-椎板钩	国械注准20223130383		7000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胸腰椎后路内固定系统-固定夹	国械注准20223130383		7000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路内固定系统-连接棒	国械注准20223130383	直径6.0mm 长度200mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路内固定系统-连接棒	国械注准20223130383	直径5.5mm 长度60mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路内固定系统-连接棒	国械注准20223130383	直径6.0mm 长度140mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路内固定系统-连接棒	国械注准20223130383	直径5.5mm 长度40mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路内固定系统-连接棒	国械注准20223130383	直径5.5mm 长度55mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸腰椎后路内固定系统-连接棒	国械注准20223130383	直径6.0mm 长度180mm	20.0000