子宫颈扩张器-冀廊械备20170064号-器械数据

产品名称：

子宫颈扩张器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20170064号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2017-06-02

有效期至：

结构及组成：

是一系列不同规格的条\\/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“圆头、尖圆头”变更为“型号：圆头、尖圆头；规格：1～12㎜，每0.5㎜为一档、13～24㎜，每1㎜为一档；双头1\\/2㎜、双头3\\/4、双头5\\/6㎜、双头7\\/8㎜、双头9\\/10㎜、双头11\\/12㎜、双头13\\/14㎜、双头15\\/16㎜、双头3.5\\/4㎜、双头4.5\\/5㎜、双头5.5\\/6㎜、双头6.5\\/7㎜、双头7.5\\/8㎜、双头8.5\\/9㎜、双头10.5\\/11㎜、双头11.5\\/12㎜、双头12.5\\/13㎜ ”；产品描述由“一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。”变更为“是一系列不同规格的条\\/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。”变更为“用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否