强脉冲光治疗仪-国食药监械(进)字2013第3265487号-器械数据

产品名称：

强脉冲光治疗仪

注册人名称：

Lutronic Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3265487号

注册人住所：

Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

强脉冲光治疗仪由主机(包括光源供应系统、控制系统和冷却装置)、控制面板、手柄(包括420mm 滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。420mm 滤波片对应波长范围为420nm～750nm,普通模式下能量密度4～28J/cm2,高级模式下能量密度3～26J/cm2;570mm滤波片对应波长范围为570nm～950nm,普通模式下能量密度4～32J/cm2,高级模式下能量密度3～32J/cm2;620mm滤波片对应波长范围为620nm～950nm,普通模式下能量密度4～32J/cm2,高级模式下能

适用范围：

420nm~750nm波长用于治疗痤疮;570nm~950nm和620nm~950nm波长用于治疗血管病变(面部毛细血管扩张)。

代理公司：

北京思康美业科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号

变更情况：

“代理人名称:北京思康美业科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室;”。

生产地址：

Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA

型号规格：

SOLARI