强脉冲光治疗仪-桂械注准20222090376-器械数据

产品名称：

强脉冲光治疗仪

注册人名称：

金蒂（玉林）电器有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222090376

注册人住所：

广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼505室

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2026-10-30

结构及组成：

JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。rnJD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。rnJD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。rnJD-TM117-F、JD-TM118-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。

适用范围：

本产品在家庭环境下使用，用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号规格由“JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E”变更为“JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E、JD-TM117-F、JD-TM118-E”；2、结构及组成由“JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。”变更为“JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。JD-TM117-F、JD-TM118-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园百业大道路13号之二（受托生产地址）

型号规格：

JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E、JD-TM117-F、JD-TM118-E

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：佛山市金蒂电器有限公司