植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223120378

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

植入式心脏复律除颤器包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、DF-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）、扭矩扳手。

适用范围：

该产品具有抗心动过速的起搏和除颤功能，可以治疗危及生命的室性心律失常。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可以接受临床1.5T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型号规格：

Ilivia Neo 7 VR-T、Ilivia Neo 7 VR-T DX、Ilivia Neo 7 DR-T

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 DR-T	152000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T	138000.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T	138000.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T DX	145000.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 DR-T	152000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T DX＋远程数据传输	162000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T	138000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T＋远程数据传输	155000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 VR-T DX	145000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏复律除颤器	国械注进20223120378	Ilivia Neo 7 DR-T	100990.0000