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植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators

进口失效注册

产品名称：

植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators

注册人名称：

国械注进20183210256

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

产品由混合电路、电池、连接头端(IS-1、DF4)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。

适用范围：

该产品借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查(含扫描排除区，详见ProMRI手册)。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Itrevia 5 VR-T、Itrevia 5 DR-T