抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401700

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

试剂盒由人喉癌上皮细胞（HEp-2）细胞基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG 、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS)粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清样本中的抗核抗体IgG，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

160人份/盒，240人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。开封后存放于2～8℃：可稳定2个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	160人份/盒	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	240人份/盒	4800.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	240人份/盒	4800.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	160人份/盒	3200.00
江西省+动态第53批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	240人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第53批	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	160人份\|盒	3200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	160人份/盒	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	160人份/盒	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	粤械注准20212401700	240人份/盒	4800