肛管

国产备案第一类

产品名称：

肛管

注册人名称：

石家庄景创医疗器械科技有限公司

冀石械备20220363

注册人住所：

河北省石家庄市鹿泉区石铜路569号河北（福建）中小企业科技园1B502-2

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

结构及组成：

本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，I型喷头采用硅胶制成，Ⅱ型喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。

适用范围：

用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年04月12日型号\\/规格由“Ⅰ型，Ⅱ型 1#~4# 按包装分为1套\\/袋，2套\\/袋，3套\\/袋。”变更为“Ⅰ型，Ⅱ型 1#、2#、3#、4# 按包装分为1个\\/袋。”;变更了产品技术要求。\\n2023年01月17日未变更内容。\\n2023年01月04日未变更内容。\\n2022年12月28日型号\\/规格由“Ⅰ型按包装分为1套\\/袋，2套\\/袋，3套\\/袋。”变更为“Ⅰ型，Ⅱ型 1#~4# 按包装分为1套\\/袋，2套\\/袋，3套\\/袋。”;产品描述由“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用PC制成，喷头采用硅胶制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”变更为“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，I型喷头采用硅胶制成，Ⅱ型喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市鹿泉区石铜路569号河北（福建）中小企业科技园1B502-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：

否

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肛管	冀石械备20220363	\|	180.0000
云南+常态挂网项目	肛管	冀石械备20220363	2#	180.00
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云南+常态挂网项目	肛管	冀石械备20220363	4#	180.00
云南+常态挂网项目	肛管	冀石械备20220363	3#	180.00