肛管

国产备案

产品名称：

肛管

注册人名称：

石家庄景创医疗器械科技有限公司

冀石械备20220363号

注册人住所：

河北省石家庄市鹿泉区石铜路569号河北（福建）中小企业科技园1B5022

批准(备案)日期：

2026-01-22

结构及组成：

本品由导管和接头组成，采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导管头端有孔，侧面有一个孔。Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型和Ⅶ型导管头端无孔，两侧有孔。非无菌提供。

适用范围：

用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。

变更情况：

2026年01月22日型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型（1#、2#、3#和4#）、Ⅲ型、Ⅳ型（1#、2#和3#）和Ⅴ型（1#、2#和3#），按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”变更为“Ⅰ型;Ⅱ型1#;Ⅱ型2#;Ⅱ型3#;Ⅱ型4#;Ⅱ型5#;Ⅱ型6#;Ⅱ型7#;Ⅱ型8#;Ⅲ型;Ⅳ型1#;Ⅳ型2#;Ⅳ型3#;Ⅳ型4#;Ⅳ型5#;Ⅳ型6#;Ⅴ型1#;Ⅴ型2#;Ⅴ型3#，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋”;产品描述由“本品由导管和接头组成，采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导管头端有孔，侧面有一个孔。Ⅳ型和Ⅴ型导管头端无孔，两侧有孔。非无菌提供。”变更为“本品由导管和接头组成，采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导管头端有孔，侧面有一个孔。Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型和Ⅶ型导管头端无孔，两侧有孔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。2025年02月20日未变更内容。2024年09月06日型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型1#~4#和Ⅲ型按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型（1#、2#、3#和4#）、Ⅲ型、Ⅳ型（1#、2#和3#）和Ⅴ型（1#、2#和3#），按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”;产品描述由“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，I型喷头采用硅胶制成，Ⅱ型和Ⅲ型喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”变更为“本品由导管和接头组成，采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导管头端有孔，侧面有一个孔。Ⅳ型和Ⅴ型导管头端无孔，两侧有孔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。2024年06月04日型号/规格由“Ⅰ型，Ⅱ型 1#、2#、3#、4# 按包装分为1个/袋。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型1#~4#和Ⅲ型按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”;产品描述由“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，I型喷头采用硅胶制成，Ⅱ型喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”变更为“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，I型喷头采用硅胶制成，Ⅱ型和Ⅲ型喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。2024年03月12日未变更内容。2023年04月12日型号/规格由“Ⅰ型，Ⅱ型 1#~4# 按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”变更为“Ⅰ型，Ⅱ型 1#、2#、3#、4# 按包装分为1个/袋。”;变更了产品技术要求。2023年01月17日未变更内容。2023年01月04日未变更内容。2022年12月28日型号/规格由“Ⅰ型按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”变更为“Ⅰ型，Ⅱ型 1#~4# 按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋。”;产品描述由“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用PC制成，喷头采用硅胶制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”变更为“本品由导管和接头（接头包含手柄和喷头）组成，导管采用医用聚氯乙烯塑料制成，手柄采用ABS制成，I型喷头采用硅胶制成，Ⅱ型喷头采用TPE制成。喷头有孔，侧面有一个孔。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市鹿泉区石铜路569号河北（福建）中小企业科技园1B5022

型号规格：

Ⅰ型;Ⅱ型1#;Ⅱ型2#;Ⅱ型3#;Ⅱ型4#;Ⅱ型5#;Ⅱ型6#;Ⅱ型7#;Ⅱ型8#;Ⅲ型;Ⅳ型1#;Ⅳ型2#;Ⅳ型3#;Ⅳ型4#;Ⅳ型5#;Ⅳ型6#;Ⅴ型1#;Ⅴ型2#;Ⅴ型3#，按包装分为1套/袋，2套/袋，3套/袋