一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

国械注准20193140358

注册人住所：

浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物(TPE)、聚乙烯(PE)、ABS以及不锈钢针管制成。精密输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑针(A)，塑钢针(C)，单、双穿刺器选配)、空气过滤器(进排气器件)、截止阀/夹(单穿刺器型可无，双穿刺器型必备)、滴管、滴斗(普通型、空气分隔型、自排气型)、滴斗盖(可无)、连接两通(可无)、三通加药件(含注射件)(可无)、管路、流量调节器、止液精密药液过滤器(标称孔径2.0μm、3.0μｍ、5.0μm)(滴斗一体式、水平排气式、垂直排气式选配)、外圆锥接头、静脉输液针(可无)、二合一连接件(仅适用于双穿刺器型)组成。产品一次性使用，环氧乙烷(EO)灭菌。产品具有止液功能。

适用范围：

与输液容器配合，适用于重力式人体静脉输液，不得配用压力输液装置

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-06-13 “注册人名称：浙江康康医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江康康医疗器械股份有限公司”。 2022-01-12 “生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”变更为“生产地址：浙江省玉环市楚门镇龙王工业区，浙江省温岭市城东街道晋湖路58号”。 2024-01-18 注册人住所由浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;变更为：浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层 2024-06-20 型号规格变更，见型号规格变化对比表；结构及组成变更，见结构及组成变化对比表；产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区、浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	9
陕西省第五批网上阳光采购结果	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.45mm;0.5mm;0.55mm;0.6mm;0.7mm;0.8mm;0.9mm;1.2mm	9
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358		7.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358		8.95
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358		11.60
江西省+留置针等四类耗材集采	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.55mm	5.0100
江西省+留置针等四类耗材集采	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.7mm	5.0100
江西省+留置针等四类耗材集采	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.6mm	5.0100
江西省+留置针等四类耗材集采	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.55mm	5.0100
江西省+留置针等四类耗材集采	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20193140358	0.7mm	5.0100

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针