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一次性使用吸氧面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸氧面罩

注册人名称：

陕械注准20182080060

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

该产品由湿化瓶、湿化液、通气管路和罩杯、密封盖、过滤棒、使用记录单组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存于湿化瓶中；通气管路和罩杯由软聚氯乙烯制成，应无菌。使用记录单采用单面不干胶纸印制。

适用范围：

该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

S（小号）：S30、S50、S80、S100、S130、S150、S180、S200、S300；M（中号）：M30、M50、M80、M100、M130、M150、M180、M200、M300；L（大号）：L30、L50、L80、L100、L130、L150、L180、L200、L300.

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于08-06-14，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182560060。