口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备-国械注准20193060110-器械数据

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193060110

注册人住所：

北仑区梅山康达路88号3幢01

批准(备案)日期：

2019-02-28

有效期至：

2024-02-27

结构及组成：

产品由X射线管头、CT探测器、全景探测器、头颅探测器、头颅臂、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（包括：康达APSARAS软件，配置一发布版本：2，配置二发布版本：1，以及Triana软件，发布版本：2）组成。其中头颅探测器、头颅臂仅适用于配置一。

适用范围：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层X射线摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影仅适用于配置一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-08 “生产地址：北仑区梅山保税港区康达路88号”变更为“生产地址：宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号”。 2020-02-04 “注册人住所：北仑区梅山康达路88号3幢01”变更为“注册人住所：浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”。

生产地址：

北仑区梅山保税港区康达路88号

型号规格：

APSARAS 3D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6830。