一次性皮肤吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性皮肤吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20152020388

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

一次性皮肤吻合器由压钉板(06Crl9Nil0)、缝合钉座(06Crl9Nil0)、送钉器、送钉器弹片(06Crl9Nil0)、固定手柄、活动手柄(ABS)、缝合钉(00Crl8Nil4Mo3)组成，选配件为拆钉器，按吻合钉成形后的尺寸和吻合钉个数分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。经缝合后的吻合钉，在承受12N的拉力时不松脱。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

PH (X) -R-15 (25、 35、 45、 55)PH (X) -W-15 (25、 35、 45、 55)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20152020388”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-W-55	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-W-45	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-W-35	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-W-25	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-W-15	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-R-55	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-R-45	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-R-35	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-R-25	115.0000
江西省+动态第5批	一次性皮肤吻合器	苏械注准20152020388	PHX-R-15	115.0000