血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

常州博闻迪医药股份有限公司

苏械注准20192401250

注册人住所：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

每人份为一单独的检测盒，由检测卡、样本稀释液、干燥剂、和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体（10μgml））、硝酸纤维素膜（检测线（T线）包被有羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体（1.0mgml），质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.0mgml））、滤血膜、吸水纸组成。样本稀释液的主要组成成分（体外诊断试剂）：缓冲液（50mM磷酸盐缓冲液，150mM NaCl，pH7.4）为澄清透亮液体，包装规格为1ml管。含有相同人份的试剂卡与稀释液，同一批次试剂盒外盒上印有本批次提供校准曲线的二维码。

适用范围：

用于临床体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

测试卡和样本稀释液于4℃～30℃保存，有效期18个月。测试卡和样本稀释液开封后，在15min内用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192401250	20人份\|盒	65.0000
江西省+动态第38批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192401250	10人份\|盒	65.0000
江西省+动态第38批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192401250	50人份\|盒	65.0000