一次性使用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152080123

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用穿刺器产品全系列均由:密封帽、阻气阀(硅胶)以及锁紧固定盖、导向固定盖、阀体、注气阀、套管(PC)等组成。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,经4KPa气压,应无明显泄露。穿刺器的阻气阀应有良好的密封性,经4KPa气压,每分钟冒出的气泡应小于20个。穿刺器最终包装经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术时的穿刺,建立器械进出通道。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMTC-5/65)LMTC-10/65)LMTC-12/65)LMTC-15/65)LMTC-5/100、LMTC-10/100、LMTC-12/100、LMTC-15/100

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