一次性使用穿刺器-苏械注准20152080085-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080085

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用穿刺器由穿刺锥和穿刺套管组成。穿刺套管由套管、注气阀、连接压块、阻气密封盖等组成。注气阀、套管等由ABS或PC材料制成;垫圈由硅橡胶材料制成;穿刺锥由12Cr18Ni9或ABS材料制成;穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。按穿刺锥外径的不同,分为2)5)10)12)15五种规格,按穿刺器带不带刀分为A型(不带刀)、B型(带刀)。一次性使用穿刺器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

一次性使用穿刺器主要适用于腹腔镜手术时穿刺,建立器械进出通道。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100083号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣凰沟南工业集中区春秋路62号厂区2号楼一楼

型号规格：

AKYCCA-2)AKYCCA-5)AKYCCA-10)AKYCCA-12)AKYCCA-15)AKYCCB-2)AKYCCB-5)AKYCCB-10)AKYCCB-12)AKYCCB-15