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甲状腺相关自身抗体质控品
粤械注准20172401589
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2017-09-13
2027-09-12
含不同浓度甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、促甲状腺素受体抗体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统,对相应项目检测时的室内质量控制。甲状腺相关自身抗体质控适用检测甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)。
2022-03-28: 适用机型、 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
低值:3×2.0 mL、6×2.0 mL;高值:3×2.0 mL、6×2.0 mL
2~8℃避光保存,有效期365天。开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20172401589”注册证共同使用。
甲状腺相关自身抗体质控品
国食药监械(进)字2010第2402906号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-09-28甲状腺相关自身抗体质控品
国食药监械(进)字2013第2403793号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-09-08甲状腺相关自身抗体质控品PreciControl ThyroAB
国械注进20162404365/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-09-21甲状腺相关自身抗体质控品
粤械注准20152400873/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-03-12甲状腺相关自身抗体质控品
湘械注准20202401439/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-08-25