低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-冀食药监械(准)字2014第2400118号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400118号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R1:胆固醇氧化酶,5.0KU/L;过氧化物酶,1.5KU/L;表面活性剂1。R2: 4-氨基安替比林, 2.0mmol/L;胆固醇酯酶,1.0KU/L;防腐剂,0.5%; N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺二钠(DSBmT),0.8mmol/L;表面活性剂2。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.015。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在0.5mmol/L～10.34mmol/L范围内呈线性,线性相关系数r≥0.990。(0.5-2.5)mmol/L范围内,线性绝对偏差不大于±0.3

适用范围：

定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0284-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:45ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1。2)R1:60ml/瓶×1; R2:20ml/瓶×1。3)R1:60ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。4)R1:60ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。5)R1:90ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×2。