医用透明质酸钠敷料-湘械注准20242140890-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠敷料

注册人名称：

湖南南药生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140890

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋4层401号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

产品由A瓶（内装透明质酸钠冻干品）、B瓶（内装纯化水）组成；透明质酸钠冻干品由透明质酸钠、海藻糖和甘露醇组成；包装瓶为玻璃瓶。产品经辐照灭菌后无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋4层401号

型号规格：

产品分为A瓶（20mg）＋B瓶（1mL）、A瓶（60mg）＋B瓶（3mL）、A瓶（100mg）＋B瓶（5mL）、A瓶（140mg）＋B瓶（7mL）、A瓶（200mg）＋B瓶（10mL）、A瓶（300mg）＋B瓶（15mL）、A瓶（400mg）＋B瓶（20mL）、A瓶（500mg）＋B瓶（25mL）共8种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：