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医用透明质酸钠敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用透明质酸钠敷料

注册人名称：

湖南嘉晗医疗器械有限公司

湘械注准20232140736

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

产品由透明质酸钠、生物玻璃、聚乙二醇 400、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料瓶(或喷雾瓶、塑料软管)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，通过在创面表面形成保护膜，起到物理屏障作用，为创面愈合提供湿润性微环境，具有创面保护作用。

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）

型号规格：

型号:无菌型;规格:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、33ml、35ml、38ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、240ml。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南银华棠医药科技有限公司